Դիզայնի, արտադրության և օգտագործման հաշվի առնելիք գործոններ

· Նյութի վավերացում. Առաջնահերթություն տրվում է բժշկական նյութերի՝ պաշտոնական կենսհամատեղելիության վավերագրերով; իմպլանտացվող կիրառումների համար պետք է օգտագործվեն իմպլանտացվող համաձայնեցված համաձուլվածքներ՝ ապացուցված երկարատև կոռոզիայի դիմացկունությամբ։

· Ստերիլիզացիայի հարմարեցվածություն. Դիզայնի փուլում հաստատել ստերիլիզացիայի մեթոդները և համապատասխանաբար ընտրել նյութեր ու մակերևույթի մշակման եղանակները. խուսափել նյութերից, որոնք հակված են ավարտական տարիքի կամ կոռոզիայի ավտոկլավի կամ ճառագայթման պայմաններում։

· Անվտանգության արժեք. Ուժի և լարվածության համար ապահովել առնվազն 20 % անվտանգության արժեք. կյանքի համար կրիտիկական սարքերի համար ավելի մեծացնել անվտանգության գործակիցը՝ մետաղական հոգնածության ճեղքվածքների կանխարգելման համար։

· Անվտանգ դիզայն. Բոլոր եզրերը և ծայրերը պետք է լինեն կլորացված կամ փայլեցված՝ առանց սուր կառուցվածքների. նպատակային մակերևույթի վերջնամշակում՝ Ra ≤ 0.8 մկմ՝ հյուսվածքի մեջ միջամտությունը և մասնիկների առաջացումը նվազեցնելու համար։

· Հետագծելիության դիզայն. Յուրաքանչյուր դիզայն պետք է աջակցի ամբողջ նյութի սերիայի հետագծելիությանը և արտադրական գործընթացի հետագծելիությանը՝ բավարարելու բժշկական որակի համակարգի պահանջները։

· Մաքուր արտադրական միջավայր. Արտադրվում է ISO 7-րդ կամ 8-րդ դասի մաքուր սենյակներում՝ մասնիկների և միկրոբիոլոգիական աղտոտման կանխարգելման համար։

· Սրվածքների հեռացում և փայլեցում. Բոլոր ձևավորված զսպանակները ենթարագվում են ճշգրիտ սրվածքների հեռացման և էլեկտրոլիտային կամ մեխանիկական փայլեցման՝ ապահովելու սրվածքների բացակայությունը և մակերեսի հարթությունը։

· Պասիվացման մշակում. Բժշկական զսպանակների համար օգտագործվող չժանգոտվող պողպատը պետք է ենթարագվի ստանդարտացված պասիվացման՝ կոռոզիայի դեմ դիմացկունությունը բարձրացնելու և մակերեսից ազատ երկաթը հեռացնելու համար։

· Մաքրման վավերացում. Բազմաստիճան ուլտրաձայնային մաքրում բժշկական նշանակության մաքրված ջրով, մնացորդների և մաքրության ստուգում՝ բժշկական սարքերի մաքրման ստանդարտներին համապատասխանելու համար։

· 100 %-անոց ստուգում. Կրիտիկական չափսերի և ուժի արժեքների լիարժեք ստուգում՝ մակերեսային թերությունների ստուգում մեծացման տակ՝ ապահովելու արտահանվող բոլոր մասերի առանց թերությունների լինելը։

· Ընտրեք ճիշտ նյութի աստիճանը՝ համաձայն շփման տևողության. կարճաժամկետ շփում, երկարաժամկետ շփում և իմպլանտավորման դեպքերը համապատասխանում են տարբեր նյութի աստիճանների և մակերևույթի մշակման եղանակների։

· Օգտագործման առաջ ստուգեք ստերիլացման համատեղելիությունը. չի թույլատրվում կիրառել ստերիլացման մեթոդներ, որոնք գերազանցում են նախագծված սահմանները, քանի որ դա կարող է առաջացնել զսպանակի կոռոզիա կամ արդյունավետության անկում։

· Մեկանգամյա օգտագործման բժշկական զսպանակները չպետք է կրկին օգտագործվեն. բազմակի օգտագործման սարքերը պետք է խիստ հետևեն սահմանված ստերիլացման ցիկլերի թվին և պարբերաբար ստուգվեն մաշվածության և կոռոզիայի վերաբերյալ։

· Պահելիս և օգտագործելիս խուսափեք կոռոզիայի առաջացնող դեզինֆեկտանտների կամ օտար մասնիկների հետ շփումից՝ կանխելու արդյունավետության անկումը և աղտոտման ռիսկը։

· Իմպլանտավորվող զսպանակները պետք է անցնեն խիստ նախաիմպլանտացիոն ստուգում։