EN
· Επιβεβαίωση υλικού: Να προτιμώνται υλικά ιατρικής ποιότητας με επίσημα πιστοποιητικά βιοσυμβατότητας· για εφαρμογές εμφύτευσης πρέπει να χρησιμοποιούνται κράματα εμφύτευσης με αποδεδειγμένη μακροχρόνια αντοχή στη διάβρωση.
· Συμβατότητα με αποστείρωση: Να επιβεβαιώνονται οι μέθοδοι αποστείρωσης κατά το στάδιο σχεδιασμού και να επιλέγονται ανάλογα τα υλικά και οι επιφανειακές επεξεργασίες· να αποφεύγονται υλικά που τείνουν να γήρασκουν ή να διαβρώνονται υπό συνθήκες αυτόκλαβου ή ακτινοβολίας.
· Περιθώριο ασφαλείας: Να διατηρείται ελάχιστο περιθώριο ασφαλείας 20% για τη δύναμη και την τάση· για συσκευές κρίσιμες για τη ζωή, το περιθώριο ασφαλείας πρέπει να αυξηθεί περαιτέρω για να αποτραπεί η θραύση λόγω κόπωσης.
· Ατραυματικός σχεδιασμός: Όλες οι άκρες και οι άκρα των ελατηρίων πρέπει να είναι στρογγυλεμένες ή λειασμένες, χωρίς οξείες δομές· να επιδιώκεται επιφανειακή τελική επεξεργασία Ra ≤ 0,8 μm για τη μείωση της ερεθιστικότητας των ιστών και της παραγωγής σωματιδίων.
· Σχεδιασμός επαγωγής: Κάθε σχέδιο πρέπει να υποστηρίζει πλήρη επαγωγή των παρτίδων υλικού και της επαγωγής της διαδικασίας παραγωγής για να πληρούνται οι απαιτήσεις των συστημάτων ποιότητας για ιατρικές συσκευές.
· Καθαρό περιβάλλον παραγωγής: Παράγονται σε καθαρές αίθουσες ISO κλάσης 7 ή κλάσης 8 για να αποφευχθεί η μόλυνση από σωματίδια και μικροοργανισμούς.
· Αποξείνωση και λείανση: Όλα τα διαμορφωμένα ελατήρια υποβάλλονται σε ακριβή αποξείνωση, καθώς και σε ηλεκτρολυτική ή μηχανική λείανση, για να διασφαλιστεί η απουσία ακμών και η λείανση των επιφανειών.
· Επεξεργασία παθητικοποίησης: Τα ιατρικά ελατήρια από ανοξείδωτο χάλυβα απαιτούν τυποποιημένη παθητικοποίηση για τη βελτίωση της αντοχής στη διάβρωση και την απομάκρυνση του ελεύθερου σιδήρου από την επιφάνεια.
· Επικύρωση καθαρισμού: Πολυσταδιακός καθαρισμός με υπερηχητικά κύματα και καθαρό νερό υψηλής ποιότητας για ιατρική χρήση, με δοκιμές υπολειμμάτων και καθαρότητας για την πλήρωση των προτύπων καθαρισμού ιατρικών συσκευών.
· 100% επιθεώρηση: Πλήρης επιθεώρηση των κρίσιμων διαστάσεων και των τιμών δύναμης· επιθεώρηση επιφανειακών ελαττωμάτων με μεγέθυνση για να διασφαλιστεί η απουσία ελαττωματικών προϊόντων στην έξοδο.
· Επιλέξτε την κατάλληλη βαθμίδα υλικού σύμφωνα με τη διάρκεια επαφής: η επαφή για σύντομο χρονικό διάστημα, η επαφή για μακρόχρονη περίοδο και οι ενσωματώσιμες εφαρμογές αντιστοιχούν σε διαφορετικές βαθμίδες υλικού και επεξεργασίες επιφάνειας.
· Ελέγξτε τη συμβατότητα με την αποστείρωση πριν από τη χρήση· μην εφαρμόζετε ποτέ μεθόδους αποστείρωσης που υπερβαίνουν το καθορισμένο εύρος σχεδιασμού, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει διάβρωση του ελατηρίου ή αποτυχία λειτουργίας.
· Τα ελατήρια ιατρικής χρήσης μίας χρήσης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται εκ νέου· τα επαναχρησιμοποιήσιμα εξαρτήματα πρέπει να ακολουθούν αυστηρά τον καθορισμένο αριθμό κύκλων αποστείρωσης και να υπόκεινται σε τακτικές επιθεωρήσεις για κόπωση και διάβρωση.
· Αποφύγετε την επαφή με διαβρωτικά απολυμαντικά ή ξένα σωματίδια κατά την αποθήκευση και τη χρήση, προκειμένου να αποτραπεί η επιδείνωση της απόδοσης και οι κίνδυνοι μόλυνσης.
· Τα ενσωματώσιμα ελατήρια πρέπει να υποβληθούν σε αυστηρή επιθεώρηση πριν από την ενσωμάτωση.