EN
· Pengesahan bahan: Utamakan bahan gred perubatan dengan sijil kebolehlarutan biologi rasmi; aplikasi implan mesti menggunakan aloi gred implan dengan rintangan kakisan jangka panjang yang telah dibuktikan.
· Keserasian pensterilan: Sahkan kaedah pensterilan pada peringkat reka bentuk dan pilih bahan serta rawatan permukaan secara bersesuaian; elakkan bahan yang cenderung mengalami penuaan atau kakisan di bawah keadaan autoklaf atau sinaran.
· Margin keselamatan: Sediakan sekurang-kurangnya margin keselamatan 20% untuk daya dan tekanan; bagi peranti kritikal kepada kehidupan, tingkatkan faktor keselamatan lagi untuk mengelakkan pecahan kelelahan.
· Reka bentuk tidak traumatis: Semua tepi dan hujung mesti dibulatkan atau digilap tanpa struktur tajam; sasarkan hasil siaran permukaan Ra ≤ 0.8μm untuk mengurangkan iritasi tisu dan penghasilan zarah.
· Reka bentuk ketelusuran: Setiap reka bentuk mesti menyokong ketelusuran penuh kelompok bahan dan ketelusuran proses pengeluaran untuk memenuhi keperluan sistem kualiti perubatan.
· Alam sekitar pengeluaran bersih: Dikeluarkan di bilik bersih ISO Kelas 7 atau Kelas 8 untuk mengelakkan kontaminasi zarah dan mikrobial.
· Penyingkiran berbingit dan pemolesan: Semua spring terbentuk menjalani penyingkiran berbingit tepat serta pemolesan elektrolitik atau pemolesan mekanikal untuk memastikan permukaan licin tanpa berbingit.
· Rawatan penghalangan: Spring perubatan keluli tahan karat memerlukan penghalangan piawaian untuk meningkatkan rintangan kakisan dan menghilangkan besi bebas dari permukaan.
· Pengesahan pembersihan: Pembersihan ultrasonik berperingkat menggunakan air tulen gred perubatan, dengan ujian sisa dan kebersihan untuk memenuhi piawaian pembersihan peranti perubatan.
· Pemeriksaan 100%: Pemeriksaan penuh terhadap dimensi kritikal dan nilai daya; pemeriksaan cacat permukaan di bawah pembesaran untuk memastikan tiada komponen keluaran yang cacat.
· Pilih gred bahan yang betul mengikut tempoh sentuhan: sentuhan jangka pendek, sentuhan jangka panjang, dan senario pemasangan dalam badan masing-masing memerlukan gred bahan dan rawatan permukaan yang berbeza.
· Sahkan keserasian kaedah pensenyawaan sebelum digunakan; jangan gunakan kaedah pensenyawaan di luar julat rekabentuk yang ditetapkan kerana ini boleh menyebabkan kakisan spring atau kegagalan prestasi.
· Spring perubatan sekali pakai tidak boleh digunakan semula; peranti yang boleh diguna semula mesti mematuhi dengan ketat bilangan kitaran pensenyawaan yang ditetapkan dan menjalani pemeriksaan berkala untuk kelesuan dan kakisan.
· Elakkan sentuhan dengan pelarut penyucian korosif atau zarah asing semasa penyimpanan dan penggunaan untuk mencegah penurunan prestasi dan risiko kontaminasi.
· Spring pemasangan dalam badan mesti lulus pemeriksaan ketat sebelum pemasangan.